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CNAS认证是什么?申请CNAS认证具体流程来了

日期:2021-07-22 13:19:00 浏览量:1784 标签: CNAS认证

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为:CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

历史沿革

中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日正式成立,是在原中国认证机构国家认可委员会(英文缩写为:CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写为:CNAL)基础上整合而成。

CNAB是国务院认证认可监督管理部门批准成立并授权,统一负责各类管理体系认证和产品认证的认证机构认可及相关工作的认可机构。CNAB成立于2002年7月,是由原中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)、原中国产品认证机构国家认可委员会(CNACP)、原中国国家进出口企业认证机构认可委员会(CNAB)和原中国环境管理体系认证机构认可委员会(CACEB)整合而成。

CNAL是国务院认证认可监督管理部门批准成立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的认可机构。CNAL成立于2002年7月,是由原中国实验室国家认可委员会(英文缩写为:CNACL)和中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(英文缩写为:CCIBLAC)整合而成。

组织机构

中国合格评定国家认可委员会组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构专门委员会、实验室专门委员会、检验机构专门委员会、评定专门委员会、申诉专门委员会、最终用户专门委员会和秘书处。中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等5个方面组成。

宗旨

中国合格评定国家认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

主要任务

中国合格评定国家认可委员会主要任务为:

1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;

2、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;

3、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;

4、组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;

5、为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;

6、参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;

7、处理与认可有关的申诉和投诉工作;

8、承担政府有关部门委托的工作;

9、开展与认可相关的其他活动。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心,其隶属于国家市场监督管理总局,只从事与认可相关的业务,不提供任何可能影响认可公正性的服务。

国际互认

中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位,其认可活动已经融入国际认可互认体系,并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)。

CNAS认证是什么?申请CNAS认证具体流程来了

CNAS认证的作用及意义

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6、列入获准认可机构名录,提高知名度。

CNAS国家实验室认可的具体流程

对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:

1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;

2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为四级,第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;第三级操作规程(也称为作业指导书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此专业的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

体系管理文件编写审批完后,需要根据文件试运行六个月,期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审,找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改,值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下,尽量写的简单、易于操作,实际工作达不到的不要写,能力不具备的不要报,如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致,但不易于员工操作,就会造成文件缺乏指导性,实际运行和文件要求“两张皮”。

3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况,便可以向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请,在完成相关要求后,便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码,此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来,准备提交文件审核。

4、文件审核阶段,注册实验室/检验机构认可业务管理系统,在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定国家认可委员会审核文件符合性,期间文件存在与认可准则和标注不符合,会被退回修改,值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定国家认可委员会通信的邮箱,在接收到驳回意见时立即修改,如果对不明确的意见需要第一时间与审核专家进行沟通,切记不要置之不理耽误时间。

5、现场评审阶段, 在文件审核通过后,中国合格评定国家认可委员会安排到实验室现场审核的时间和专家,现场审核时间确定后,审核组长会通知实验室联系人,将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通,现场审核一般分为:首次会、审核过程、末次会。在末次会中,审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流,并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查,查出最深层的原因进行整改,一般要求两个月内整改完成。

6、认可批准阶段,按要求整改完,得到审核组长认可后,被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用,提供出具发票的信息,全部缴纳后,约1个月后,将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。

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